多方协同 建立完善罕见病诊疗保障体系

2025-11-01

罕见病是相对于常见病，发病率极低的一大类疾病的统称，具有单一病种发生率低、诊断困难、疾病负担重等特点。在罕见病防治方面，我国存在各地医疗服务水平不均衡等问题，罕见病患者还···

以自然病史研究推动罕见病药物可及

2025-11-01

2022年12月21日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。《···

不断完善诊疗系统 持续提升药物可及性 努力探索罕见病治疗“中国路径”

2025-11-01

近年来，罕见病患者日益得到各界的关注。一方面，国家从政策法规层面出台多项措施，推动罕见病诊疗水平不断提高，促进罕见病药物研发、可及；另一方面，公众对罕见病也不再“陌生”，···

国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案

2025-11-01

中医药振兴发展重大工程实施方案中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。为贯···

2022年CDE发布的技术指导原则传递重要信号—— 关注患者临床需求 鼓励特殊人群用药研发

2025-11-01

对比医药行业大环境的起起伏伏，2022年的药品监管政策环境整体平稳。从指导原则视角看，药监部门愈加重视临床研究患者获益，鼓励特殊人群新药研发，追踪引导新型制药技术发展。其中，···

加快药品质量提档升级 《质量强国建设纲要》发布

2025-11-01

中国食品药品网讯 近日，中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》（以下简称《纲要》）。《纲要》提出到2025年，经济发展质量效益明显提升，产业质量竞争力持续增强，产品、工程、···